Shoda softwaru E2R s nařízením 21 CFR část 11

Software E2R Weighing Records dosáhl souladu s nařízením 21 CFR část 11 a EU GMP část 4, příloha 11. Systém byl doplněn funkcemi, které zajišťují a monitorují práci jednotlivých uživatelů.

Modul PC Audit Trail zaznamenává každou změnu provedenou v databázi v programu E2R Weighing Records. Ukládají se podrobné informace o jednotlivých událostech: datum a čas změny, typ změny, název změněné hodnoty, název pole, které se mění, hodnota před změnou, hodnota po změně, jméno uživatele, který změnu zavádí, název váhy. Funkce vám umožní sledovat vaši aktivitu a v případě potřeby vám umožní opravit omylem provedené změny.

Modul Scale Audit Trail vám umožňuje číst události, registrované na váze, v programu E2R Weighing Records.
 
Nové funkce, zavedené v softwaru E2R Weighing Records:

• nastavení hesla: požadavky na typ znaků, čísla, velká písmena, změny hesla po určité době,
• automatické odhlášení,
• elektronický podpis
• tři úrovně validace vážení: podpis, schválení, autorizace
• individuální práva jednotlivým uživatelům
• nastavení přístupu pro správu dat
• zálohování dat